ペニスのフィラーがMFDS認可製品か、 自分で確認する方法。

治療ページ

釜山の太さのフィラー

本記事の元になった診療ページです。2〜4ccで₩1,700,000からのMFDS認可ヒアルロン酸フィラー、注入量、注入位置、元に戻す選択肢を説明しています。

フィラーのページを読む →

MFDSとは何か、なぜ名称が重要か — 釜山で注入を受ける前に

MFDSは韓国食品医薬品安全処、医薬品、医療機器、そしてその中の皮膚充填剤（フィラー）を認可する韓国の国家規制当局です。以前はKFDAと略されていた機関の現在の名称で、今も旧略称を使っているクリニックは、何年も前に存在しなくなった名称を使っていることになります。これはその資料がどれだけ最新かを示す小さなサインです。MFDS認可のフィラーは製品名、製造元、認可番号とともに公開の登録情報に掲載されており、患者はこれを確認できます。釜山・西面のユロジン男性クリニックで使用するフィラーはすべてMFDS認可製品で、注入前に箱とラベルの状態でお見せします。

当院の フィラーのページ で施術を、 比較ガイド で他の選択肢を説明しています。本記事は製品そのものと、それが何かを知る方法についてです。

認可が意味すること、しないこと — 釜山でも日本でも同じ適応外使用

フィラーのMFDS認可は、その製品が製造品質、生体適合性、安全性データについて評価され、認可された適応について韓国で医療機器として合法的に販売できることを意味します。医師がその製品を使うあらゆる用途を規制当局が評価したという意味ではありません。ヒアルロン酸フィラーの多くは顔面の軟部組織の増量に対して認可されており、陰茎への使用は医師の臨床判断です。合法で、広く行われ、公表された経験に裏付けられていますが、適応外使用です。これは韓国でも、日本でも、米国でも、欧州でも同じで、主要なヒアルロン酸フィラーに陰茎への適応が明記されている国はありません。日本で厚生労働省の承認を受けているヒアルロン酸製剤も同様に、顔面への適応です。認可が保証するのは製品です。組成、純度、製造基準、追跡可能性。使い方を保証するのは泌尿器科医です。だからこそ、誰が注入するかは何を注入するかと同じくらい重要です。

注入前に製品を確認する方法（釜山へ渡航する前に）

• 1 製品名と製造元を書面で尋ねる。 渡航前に、メッセージへの返信の中で。自院の製品に自信のあるクリニックは製品名を答えます。製品名なしに「プレミアムフィラー」と答えるクリニックは、別の質問に答えています。
• 2 製品名をMFDSの登録情報と照合する。 MFDSは認可医療機器の検索可能な公開登録情報を、製品名、製造元、認可番号とともに公開しています。製品名で検索し、見つからなければ韓国市場向けには認可されていません。
• 3 当日、箱と製品名を照合する。 お見せする箱には、製品名、製造元、MFDS認可の表示、ロット番号、使用期限が記載されているはずです。
• 4 注入量を尋ねる。 フィラーはcc単位で料金が決まり、計画されます。当院では泌尿器科医が注入前に予定量を明示します。₩1,700,000で2〜4ccの定額、または15ccを基準にcc単価で。箱の数が計画と一致します。

どれも数分で済むことで、いずれかの手順を拒むクリニックは、それ自体が何かを物語っています。 来院ガイド では、箱と照合できるようメモに製品名を書いておくことをお勧めしています。

治療ハブ

釜山のペニス増大術

フィラー、脂肪注入、真皮移植。太さの選択肢の中でフィラーがどこに位置し、製品の問いがなぜその一つにだけ当てはまるのか。

増大術のハブを読む →

箱、ラベル、ロット番号 — 釜山の当院で見るもの

認可フィラーは製造元の密封パッケージで届きます。外箱には製品名、製造元、認可表示、注射器あたりの容量、ロット番号、使用期限。中には滅菌ブリスターに入った、それ自体にもラベルのあるプレフィルドシリンジ。ロット番号は製品を追跡可能にするもので、製造元のバッチ記録と、万一の場合はリコール通知につながります。ラベルのない注射器、大きな容器から小分けされたもの、箱のないものは、何と説明されていても確認できない製品です。封を開ける前に箱を見せてもらい、箱を持ち帰るかラベルを撮影させてもらい、書面の計画にロット番号を記録してください。釜山の当院では箱をお見せし、ご希望があればラベルを撮影していただき、ロット番号を診療記録に記録します。

どのクリニックにも尋ねるべきこと — 釜山でも、日本でも

• 「どの製品で、製造元はどこですか？」 予約前に、書面で。
• 「MFDSの登録情報に載っていますか？認可を見せてもらえますか？」 日本であれば厚生労働省承認の有無、他の国であれば同等の規制当局の登録情報。
• 「注入前に密封された箱を見せてもらえますか？」 ためらいなく「はい」と答えるはずです。
• 「注入するのは泌尿器科医ですか、他科の医師ですか、医師以外ですか？」 当院の 選ばれる理由のページ で、これが製品と同じくらい重要な理由を説明しています。
• 「溶解できますか？費用はいくらですか？」 ヒアルロン酸フィラーはヒアルロニダーゼで元に戻せます。他の種類のフィラーは戻せません。可逆性は安全性の一部です。当院では除去を₩1,500,000の公開項目として設けています。

未認可製品：釜山の当院が見てきた実際のリスク

危険は具体的で、大げさにせず名前を挙げる価値があります。ヒアルロン酸以外の物質（シリコーンオイル、パラフィン、ミネラルオイル、工業用ゲル）を陰茎に注入すると、肉芽腫、慢性炎症、変形、皮膚の破綻が数か月から数年後に現れ、外科的な除去が必要になります。 異物除去のページ があるのは、まさにこの経緯を持つ方が来院されるからです。偽造品や流通経路の不明なヒアルロン酸製品には、汚染と感染のリスク、不明な組成という問題があります。そして正規の製品であっても、訓練を受けていない手で注入されれば血管内に入ることがあります。これは 増大術後の回復ガイド が、フィラーで唯一当日中の診察を要する注意サインとして挙げている血管合併症です。認可と専門医による注入の両方がこの3つすべてを減らし、どちらか一方だけでは足りません。

釜山のユロジンが最初の1ccの前にお見せするもの

当院の 増大術の費用ガイド にフィラーのすべての料金を記載しています。本記事の要点は、その料金で得られるのが、名前があり、認可され、追跡可能な製品を専門医が注入することであり、そのひとつひとつをご自身で確認できるということです。

すでに他院のフィラーが入っている場合（釜山の当院での対応）

他のクリニックや他の国で注入した製品が入ったまま、それが何か分からずに釜山の当院に来られる方は少なくありません。ヒアルロン酸であれば、新たな施術の前に溶解できます（フィラー除去は₩1,500,000の公開項目）。ヒアルロン酸でない場合や特定できない場合は、泌尿器科医が診察と超音波で評価し、除去できるか、除去すべきか、何を伴うかを率直にお伝えします。 異物除去のページ では₩1,500,000からの外科的な除去を、 再建のページ では皮膚が損傷している場合を説明しています。領収書、製品名、箱の写真など、お持ちの資料があればご持参いただき、渡航前に写真をお送りください。 来院ガイド で写真の扱いを説明しています。

釜山・西面の当院での流れと、次のステップ

来院できる日程と希望する太さをLINEでお送りいただき、上の5つの質問をしてください。返信では製品名と製造元を明示し、MFDS認可を確認し、予定注入量と料金を記載し、注入する泌尿器科医をお伝えします。コーディネーターが日本語で対応し、診察は英語で行います。当日は開封前に密封された箱をお見せし、ロット番号を記録に残し、診察した泌尿器科医が注入してその後の質問にも対応します。施術については フィラーのページ 、すべての料金は 料金表 をご覧ください。